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      1. 浙江少游药业有限公司

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        【药品名称】 通用名 :厄贝沙坦胶囊
                               英文名 :Irbcsartan Capsules
                               汉语拼音:Ebeishatan Jiaonang

        【成 份】化学名称 :本品的主要成份为厄贝沙坦,其化学成称为 :2-丁基-3-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基)苯基]苯甲]–1,3-二氮杂螺-[4,4]-1--4-酮。

        【性    状】本品为胶囊剂、内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

        【适 用 症】高血压病 。

        【用法用量】口服。 推荐起始剂量为0.15g,每日一次 。根据病情可增至0.3g,每日一次 。
                              对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意的患者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)其它降压物。

        【不良反应】

             常见的不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程序都是轻微的 ,呈一过性 ,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

             文献报道本品不良反应发生率大于1﹪的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著差异。大于1﹪,但低于对照组发生率的有腹痛 、焦虑 、神经质、胸痛 、咽炎、恶心呕吐、皮疹 、心动过速等 。低血压和直立性低血压发生率约为0.4

        【禁 忌 】对本品过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

        【注意事项】

        1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

        2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化 。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果 ,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

        3.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

        【儿童用药】目前尚无小于18岁患者用药安全性的资料 。

        【老年患者用药】老年患者使用本品是通常无需调节用量。

        【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯毗啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高 。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

        【药物过量】过量服用本品后出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐 、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外 。

        【药理毒理】  本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂 ,能抑AngⅠ转化成AngⅡ,能特异性地拮抗AT1受体,对AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合 。抑制血管收缩和醛固酮的释放 ,产生降压作用。    

              本品不抑制ACE、肾素、其他激素受体 ,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

        【药代动力学】 据国外资料报道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度为60-80%,不受食物的影响 。血浆达峰时间为1-1.5小时,消除半衰期为11-15小时 。三天内达稳态。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。 厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢,体外研究表明,主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。
              厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%

        【贮藏】 密封保存

        【包装】双层铝膜压制包装,4/板,每盒3板或4板或5板 ;6/板,每盒5板 。

        【有限期】24个月

        【执行标准】中国药典2020年版二部

        【备注】详见说明书






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