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      1. 浙江少游药业有限公司

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        【药品名称】

           通用名称:氯雷他定片

           英文名:Loratadine Tablets

           汉语拼音:Luleitading Pian

         【成   份】

        本品每片含氯雷他定10毫克 。辅料为 :乳糖、玉米淀粉、羟丙甲纤维素 、聚维酮K30、硬脂酸镁。

        【性状】

           本品为白色或类白色片。

         【作用类别】

           本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

        【适应症】

        用于缓解过敏性鼻炎有关的症状 ,如喷嚏 、流涕、鼻痒 、鼻塞以及眼部痒及烧灼感 。口服药物后 ,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解 。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

        【规格】10毫克

        【用法用量】口服 。

        成人及12岁以上儿童  :一日1次,一次1片(10毫克)。
        212岁儿童 :
        体重>30公斤 :一日1次,一次1片(10毫克)。
        体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

        【不良反应】

        在每天10mg的推荐剂量下 ,本品未见明显的镇静作用  。

        常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等 。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

        【禁忌】对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。

        【注意事项】

        1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用,隔日10mg服药 。

        2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。

        3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品 ,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生 。

        4.对本品过敏者禁用 ,过敏体质者慎用。

        5.本品性状发生改变时禁止使用。

        6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

        7.儿童必须在成人监护下使用。

        8.如正在使用其他药品 ,使用本品前请咨询医师或药师。

        【药物相互作用】

        1同时服用酮康唑 、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

        2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

        【药理作用】

        本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂 。可缓解过敏反应引起的各种症状 。

        【贮藏】遮光 、密封保存 。

        【包装】

         铝塑水泡眼包装 ,每板装4片,每板装6片,每板装8片 ,每板装10片 ,每盒装1板或2板。

        【有效期】24个月

        【执行标准】中国药典2020年版二部

        【批准文号】国药准字H20052157

        【说明书修订日期】2020121

        【备注】详见说明书






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